2023年，药审中心全年受理新药临床试验申请（简称“IND”）2997件，同比增加33.56%；验证性临床试验申请170件，比2022年增加32.81%；新药上市许可申请（简称“NDA”）470件， ...

... 申请受理情况详见图2。 图2 2019 年至2023 年需技术审评的各药品类型注册申请受理情况（件）. 以注册申请类别统计，受理新药临床试验申请（该注册申请类别. 以下简称“IND ...

Mar 1, 2024 · 2023年受理中药注册申请1163件，同比增加176.25%。其中，IND 75件，包括创新中药54件(47个品种)，同比增加38.46%;改良型中药21件(21个品种) ...

Feb 8, 2024 · ... 申请受理量的74.66%；生物制品注册申请2168件，同比增加19.12%。 2023年，药审中心全年受理新药临床试验申请（简称“IND”）2997件，同比增加33.56 ...

Feb 6, 2024 · 以注册申请类别统计，受理新药临床试验申请(该注册申请类别以下简称“IND”）2997件，同比增加33.56%；验证性临床试验申请170件，比2022年增加32.81%；新药 ...

1.《中华人民共和国药品管理法》第十九条……国务院药品监督管理部门应当自受理临床试验申请之日起六十个工作日内决定是否同意并通知临床试验申办者，逾期未通知的，视为同意 ...

Jun 22, 2021 · 药审中心完成需技术审评的8606件注册申请中，完成新药临床试验（IND）申请审评1561件，较2019年增长55.94%；完成新药上市申请（NDA）审评289件，完成仿 ...

Mar 12, 2024 · 2023 年受理的13144 件技术审评类药品注册申请中，以药品类型统计，中药 ... 临床试验申请(该注册申请类别 ... 申请共2153件，其中包含原料药注册申请622 件。

Sep 12, 2023 · 受理新药临床试验申请（简称IND）、新药上市许可申请（简称NDA）、仿制药质量和疗效一致性评价注册申请（简称一致性评价申请）和补充申请，均较2021年降低 ...

Sep 8, 2023 · 2022年，国家药品监督管理局药品审评中心受理注册申请12368件，同比增长6.09%。 ... 其中，新药临床试验申请（IND）1787件，同比增长7.46%。 ... 中药9件、 ...